雅法全球医疗-IVD行业速递

2017.10.01-2017.10.15

IVD中美公司新闻

珀金埃尔默与 IDG 就全基因组测序诊断程序达成合作

PerkinElmer近日表示,它将与In-Depth Genomics(IDG)合作,支持IDG的全基因组测序诊断程序,以将遗传诊断纳入包括罕见或孤儿疾病在内的神经病症患者诊断。IDG将向任何美国医师提供其计划,将为患者免费提供资金。该公司计划最终对100,000名患有罕见和未确诊病症的患者进行排序,并正在寻求药物和生物技术合作伙伴,以最终帮助开发治疗。

NanoString三季度业绩远低于预期

美国分子诊断产品生命科学工具提供商Nanostring于11日发布2017财年第三季度业绩预告。总营收2,590-2,690万美金,其中产品与服务板块营收为900-1,000万美金,低于公司之前预期的1,950-2,150万美金。

Natera 新产品可检测双胞胎

10月2日,无创产前检测领域领军公司Natera推出全球首个可检测双胞胎是同卵或异卵的新产品Panorama,在孕期九周时即可进行检测。该产品同时也可以检测染色体异常。

Foundation Medicine 的液体活检产品获批

Foundation Medicine 的液体活检产品FoundationAct®近日在纽约州获批。FoundationAct通过检测血液中的循环肿瘤DNA,来识别与肿瘤增长相关的突变基因。这种液体活检技术可以从血液样本中提供潜在的靶向治疗和/或可用的临床试验,从而帮助医生确定治疗方案。

Alere快速流感诊断检测获FDA许可

Alere的快速流感诊断测试获得FDA 批准。这种诊断测试可在五分钟内检测出成人和儿童是否感染A 型与或B 型流感。公司计划为该测试申请CLIA豁免资格,即该产品可被分销到各种非传统实验室地点,包括医师办公室、急救室、卫生部门诊所及其它卫生保健场所。

雅培无创血糖监测系统获批FDA

FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System是FDA批准的第一个无需刺破皮肤的血糖监测仪。该装置利用皮肤下的小传感器来确定成人糖尿病患者血糖水平。另外一个类似于“指挥棒”的装置就测量并给出患者的血糖水平数据。该科技有望取代传统的手指针刺测试。

IVD融资并购动向

辉瑞或$150亿出售消费者保健业务

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日表示,正在审查其庞大的消费者保健业务未来发展的战略选择,包括通过分拆、出售或其他交易方式将该业务部分或全部剥离,但也不排除最终保留该业务。辉瑞的消费者保健业务是全球最大的OTC保健品业务之一,在全球90多个国家开展运营,2016年的销售收入约为34亿美元。

Tempus获7000万美元C轮融资

Tempus从癌症患者身上搜集了大量基因和临床数据,医生可以利用这些信息来更好地为每个病人指定治疗方案。公司在上一轮融资时估值已达到7亿美金。

Ligand Pharm 以2500万美金收购 Crystal Bio

10日, 美国生物制药公司Ligand宣布以2500年万美金收购Crystal Bio。Crystal Bio 是研究鸡源性完整人类抗体生成的领导者, Ligand为其提供2500万美元现金加额外的潜在报酬。

IsoPlexis 获B轮1350万美元融资

本轮投资方由Spring Mountain Capital领投,共同参与投资者包括Connecticut Innovations, North Sound Ventures以及Ironwood Capital。IsoPlexis是一家生命科学公司,正在开发新型的单细胞全信息分析技术,旨在变革引领癌症免疫疗法。所获投资将用于推动开发公司专有的单细胞生物信息预测分析系统——IsoCode芯片和IsoLight自动化分析仪。

联川生物完成A轮6360万融资

10日,联川生物宣布完成A轮6360万融资,本轮领投方为华睿投资,如山创投及浙商创投跟投。据悉,联川生物在5月15日挂牌新三板市场后启动了本轮融资,目前包括Pre-A轮融资在内,其在一年内已累计融资近亿元人民币。本轮融资的资金将用于基因检测产品的研发,临床实验和CFDA注册,以及基因检测先进技术和知识产权的收购和储备等方面。

Quest Diagnostics收购Shiel Medical Laboratory

诊断信息服务提供商Quest Diagnostics宣布将从费森尤斯医疗旗下的Shiel Medical Laboratory。Shiel Medical Laboratory在美国纽约及新泽西提供临床实验室服务。交易预计在第四季度完成。

Immatics TCR疗法获安进等公司5800万美元

近日,专注于癌症免疫疗法开发的Immatics公司宣布完成E轮融资,共筹集5800万美元。该E轮融资得到了包括 dievini Hopp Biotech holding、Wellington Partners, AT Impf GmbH 等的支持,同时也得到了生命科学领域投资者以及安进的大力支持。安进是一家知名的全球生物技术公司,也是Immatics的战略合作伙伴。

中美科技新闻

【液体活检】ctDNA甲基化或成肿瘤筛查新宠

ctDNA相当于肿瘤细胞释放到血液中的身份指纹,能够找到肝癌的‘指纹’即意味着提高早期诊断的准确率。对于肝癌的高危人群预警和术后监测,ctDNA甲基化的液体活检是十分必要的。这项技术用于癌症早期筛查和预后监测简便快速,仅需抽取几毫升的血液即可完成检测;其次是诊断敏感性和特异性更高,误诊和漏诊率大大降低。

【心脏病】科学家鉴别出引发新生儿患先天性心脏病的新发基因

一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自布莱根妇女医院等机构的研究人员通过研究发现了引发先天性心脏病的新发基因。项研究在美国7个研究中心进行,其覆盖了来自2800名CHD患者及父母相关的临床和遗传数据信息。本文研究结果或能帮助扩展当前研究人员对CHD新型遗传检测试剂盒的开发。研究者表示,全基因组测序或许是一种最有效的方法来帮助检测引发新生儿缺陷的遗传突变,这还有可能影响儿童的短期和长期治疗及护理。

【基因】科学家发现基因表达新奥秘

西北大学医学院的研究者们发现了果蝇体内一种叫做Trr的酶以及哺乳动物体内一类叫做MLL3/MLL4的酶的催化活性。上述酶类是COMPASS家族成员,此前研究发现其对于基因的表达具有重要的作用。然而,作者发现这些酶的活性对于果蝇的存活或者哺乳动物细胞中基因的表达并非必需。这一观点对于理解癌症的发生具有重要的意义。

【淋巴瘤】Cell:鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因

美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员分析了来自1001名在过去10年已被确诊患上弥漫大B细胞淋巴瘤的患者的肿瘤样品。利用全外显子组测序,这些研究人员确定了这种疾病的150个驱动基因,它们中的多数是新鉴定出的。就研究和临床优先事项而言,这项研究提供了一幅完整的路线图。我们如今有非常好的数据来寻找新的和现有的疗法。

【血寨卡】FDA批准首个用于捐献血寨卡病毒筛查的检测产品

FDA近日批准cobas寨卡病毒检测,这是一种定性核酸检测方法,可检测无偿捐献者全血或成分血及活体器官捐献者的单个血浆样本中的寨卡病毒RNA。这款产品适于血液采集机构用来检测捐献血液中的寨卡病毒,但不适用于寨卡病毒感染的个人诊断。

IVD板块在中美主要市场本周回顾

A股:

本周雅法A股IVD30指数在国庆假期后随着整体医疗板块的走强大幅上涨4.8%,同期中证医疗指数更是飙涨7.4%。而沪深300上扬2%。 近期医疗板块成为热点,特别是受到大盘龙头股的带动。IVD 板块表现虽然大幅上涨,但逊于整体医疗行业。
本周涨幅最大的是迪安诊断,上涨12.4%。创业板周五单天涨幅超过1%,带动个股。同时迪安诊断周五公布第三季度业绩预告,利润同比上涨30%-35%,达到5260万元。本周IVD指数中并没有任何一只股票下跌。涨幅最小的是塞力斯,上涨0.3%。
IVD板块估值平均PE为82倍,中间值是52倍。整体PE估值被华大基因,达安基因和中源协和拉高较多。我们看到其他公司PE估值为48倍,尚在合理区间。市销率平均为15倍,整体高于A股估值。

美股:

本周雅法美股IVD40指数平均下跌0.8%,但是跌幅小于纳斯达克生物科技指数IBB。IBB本周下跌1.2%,而同期标普500上涨0.2%。最近大盘再次偏向于科技板块,特别是半导体类股票,连续创新高。而医疗板块受到抛售。下周开始时美股3季度季报开始,请注意我们的季报更新。
本周涨幅最大的是昆泰IMS (Q),上涨4.3%。 公司将于10月26日公布业绩。市场预期三季度营收为20亿美金,同比上涨77%。每股盈利为1.14,上涨14%。近4个季度以来,公司的营收都达到70%以上的同比增长。股票图形上本周从一个紧密平台突破,出现买点。本周跌幅最大的是AXDX,下跌9.5%。这已经是公司连续第四周下跌。
美股IVD板块本周滞后于大盘,略好于其他医疗类股票。本周尾段医疗类股票受到大幅下挫,但所幸成交量不高,较3个月均量低29%。 目前美国IVD的市盈率均值在32.6倍,和科技股的估值相对。市销率均值为5.4,高于其他医疗板块。

中美IVD行业主要公司估值对比表

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