雅法全球医疗-IVD行业速递

2017.12.17-2017.12.24

IVD中美公司新闻

FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗

罗氏旗下公司基因泰克公告称,美国FDA已经批准了公司Perjeta®(pertuzumab-帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于Perjeta的治疗方案)用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的时间(超过18个疗程)。

银河生物CAR-T疗法临床试验申请获CFDA受理

12月17日晚间,银河生物发布公告,公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理,并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后,已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。

乐普医疗进军保险界 拟出资3亿元成立人寿保险公司

乐普医疗拟以自有资金出资3亿元,参与发起设立人寿保险股份有限公司。公告显示,乐普医疗拟认购人寿3亿份股份,占其注册资本的10.4895%。乐普医疗是心血管疾病全产业链的平台型企业,在为患者提供创新产品和建设医疗服务平台的同时,也希望利用保险资金量大且持续时间长,具有长期稳定现金流的特点,为公司带来持续稳定的收益。

复星医药与雅各臣药业就复宏汉霖HLX02独家许可达成合作意向

复宏汉霖独家许可雅各臣药业于中国香港及中国澳门就HLX02(即注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体)开展研发、使用、销售、要约销售、进出口及其他商业化行为。若复宏汉霖与雅各臣药业签订具体合作协议,雅各臣药业有权在具体合同协议生效的10年内作为HLX02于中国香港及中国澳门的独家分销商。

迪安诊断转让子公司股权 助推博圣生物IPO

公告显示,截至本次转让前,迪安诊断直接持有博圣生物20%股权,通过杭州意峥间接持有博圣生物15%股权,合计持股比例达35%。按照博圣生物IPO中介机构的意见,为了满足证监会对于博圣生物IPO审核的相关要求,迪安诊断拟通过转让杭州意峥股权方式,进一步降低相关发行审核风险,助力博圣生物顺利上市。博圣生物为国内出生缺陷防控领域客户提供筛查与诊治、产品与服务、培训与公益救助的一体化解决方案,是优生遗传检测领域的综合服务商。

IVD融资并购动向

肿瘤新抗原领域公司NeonB轮累计融资1.06亿美元

日前,Neon Therapeutics公司宣布B轮融资额外增加了3600万美元(B轮累计1.06亿美元),加速推进创新的肿瘤新抗原疫苗和T细胞免疫疗法。原有投资者Partner Fund Management 领投了B轮投资并参与了本次B轮扩融,本次扩大融资参投者还包括原有投资者Fidelity Management & Research Company, Access Industries, Wellington Management, Pharmstandard International, Arrowmark Partners, Nextech Invest, Hillhouse Capital Group和Casdin Capital。

复宏汉霖新一轮融资拟募资1.9亿美元

复星医药发布公告称公司控股子公司复宏汉霖拟通过新增发行5543.5万股股份,募集约1.9亿美元。参与本次《增资协议》的除了控股公司复星医药以外,公司其他现有股东以及此次增资扩股的投资方。据悉,复宏汉霖成立于2010年2月,经营范围包括单克隆抗体药物的研发,自有技术转让,并提供相关技术服务和技术咨询。2017年1至9月,复宏汉霖实现营业收入2195万元,亏损1.45亿元。

中美科技新闻

新型血液检测技术可同时诊断淋巴瘤和黑色素瘤

来自乔治亚州立大学的研究人员通过研究利用红外光谱法开发了一种新型血液检测技术,或能同时对淋巴瘤和黑色素瘤进行诊断。研究者利用中红外光谱法分析了来自实验小鼠机体的血清,随后将非霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤小鼠同健康小鼠成功进行了区分;电磁波谱的中红外光谱区通常用来在分子水平下对生物性样本进行特性分析。

重大突破!新的尿液测试方法可在12小时内诊断结核病

结核病目前通过皮肤测试或培养来自人痰液的细菌(即细菌培养法)来加以诊断。但是这两种方法都需要数天时间才能给出结果,而且只能由经过培训的微生物学人员执行。在一项新的研究中,来自美国、澳大利亚、秘鲁、英国和意大利的研究人员开发出一种新的结核病尿液测试方法,它的准确性比之前的尿液测试方法高出1000倍,而且它也比皮肤测试法和细菌培养法快得多。如果进一步的优化和评估进展顺利的话,那么人们有可能在三年内使用这种新的测试方法。

IVD板块在中美主要市场本周回顾

A股:

本周雅法A股IVD30指数远逊于大盘,下跌1.3%。医疗板块也下跌0.3%,跌幅与创业板相近。而本周龙头白马股继续跑赢大市,沪深300上扬1.9%, 上证50更是上涨2.2%。同时中小创继续受到估值回调的压力。本周大盘成交量继续萎缩,谨慎观望情绪偏重。医疗板块和大盘类似,白马股跑赢而大部分在创业板和中小市值医疗类股票下跌。
本周涨幅最大的继续是安科生物,继上周上涨9.5%后,本周再度上扬9%。此股已连续上涨四周,我们认为主要原因是近期CAR-T疗法在全球范围内,特别是在美国连续的获得FDA的认可获批。公司是细胞疗法在国内的领航企业之一,公司即将开始临床试验的用于白血病治疗的 CAR-T 疗法也受到投资人的追捧。
本周跌幅最大的是千山药机,下跌5.1%。股价近一年来跌幅超过50%。公司主要从事制药机械及其它包装机械、医疗器械、医药包材产品的生产和销售。公司负债率超过70%。
IVD板块估值平均P/E本周有所下调,目前为77.7倍。去除上百倍估值偏高的股票,整体市盈率未变为43倍,中间值为42倍。目前市销率平均为11.4倍。

美股:

本周雅法美股IVD40指数上涨0.1%。 同期生物医药指数(IBB)上涨0.3%,标普500 上涨0.3%。本周有一只股票(FMI)上涨超过10% 。
本周IVD指数中涨幅最大的是FMI,上涨13.1%。公司的下一代测序(NGS)体外诊断(IVD)测试于三周前获FDA批准。股票在上周回落后又开始上涨。
本周跌幅最大的是XON,下跌7.4%。公司将参见一月份JP Morgan大会并汇报其临床研发及其他公司进展。
目前美国IVD的市盈率均值在45.1倍,如果剔除一只上百倍市盈率的股票,总体平均市盈率为31.2倍 。市销率均值为5.4。

中美IVD行业主要公司估值对比表

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